聚集大分子生物药CDMO服务「臻格生物」获5100万美元A轮融资

放大字体  缩小字体 发布时间:2020-03-31 04:13:19  阅读:1451+ 作者:责任编辑NO。魏云龙0298

36氪得悉,上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”),一家从事大分子生物药CDMO事务和培养基配方开发与出产的高科技企业,已2020年3月完结5100万美元的A轮融资。本轮融资由济峰本钱(LYFE)领投,IDG本钱、同创伟业、KIP本钱(Korea Investment Partners)、君信本钱、国方母基金跟投,美国上海众达律所(Jones Day)担任法律顾问,片刻本钱参加财务顾问。

据悉,本轮融资将大多数都用在人才引入、研制中心拓宽、在上海自由贸易试验区临港新片区的GMP出产基地建造(包含大分子生物药中试和商业化GMP出产、培养基GMP商业化出产、ADC药物GMP中试出产基地等)、及美国研制实验室建造。

臻格生物成立于2017年,是新式的大分子生物药CDMO技术服务提供商,具体来说,其中心事务包含大分子生物药研制,CDMO服务——包含细胞株开发、工艺开发及工程扩大、中试出产、药物IND及BLA申报、工艺表征和验证等,项目转让,哺乳动物细胞培养基开发及出产等;并装备了技术先进的研制设备,包含一整套的小试研制和中试出产设备(2L到500L的生物反应器、AKTA系列纯化设备),以及各类分析仪器(LC-MS、HPLC、UPLC、CE、DLS、AUC等),意在推进国内传统药企向生物药企的转型,加快国内外药企的大分子生物药物的研制和产业化进程。

臻格生物实验室(来自于临港蓝湾未来城微信大众号)

现在,臻格生物在上海张江高科技园区和周浦世界医学园区具有面积分别为1500㎡和4500㎡的生物药研制中心及中试实验室;在上海奉贤区具有2000㎡的生物药GMP中试出产线和细胞培养基GMP商业出产线。不久前,臻格生物还启动了上海临港新片区10000㎡的GMP工厂建造项目,将继续建成60000㎡的生物医药商业化出产基地。此外,臻格生物还在美国马里兰州设有4000平方英尺的研制实验室。

近年来,跟着国内生物医药环境的老练,国内药企纷繁掀起立异热潮;与此同时,医药研制的投入也在明显添加,制药产业链中的分工日趋明显,医药企业呈现出将本身研制与出产事务托付给其他专业化公司展开的大趋势。

药品价格的继续下降与企业运营成本上升是药企不可避免的两层压力,CDMO处于药物研制至商业化出售的中心关键环节,托付CDMO公司进行研制出产,不光能够减轻企业压力,甚至能起到助推企业发展的效果。

此外,CDMO职业也在近年迎来许多利好。从2015年开端,国内加快了医药职业的变革速度,不断出台药品方针,优化立异药环境,凭仗方针春风,投入立异药研制的企业逐年增多,外包服务的需求也渐显旺盛。2017年10月23日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)》,清晰释放出药品上市答应持有人准则向全国推广的信号,将药品上市答应与出产答应分离解绑,托付CDMO公司进行出产、研制的形式得到了方针支撑,等等。

臻格生物实验室(来自于临港蓝湾未来城微信大众号)

也因而,生物药CDMO职业成为国内炙手可热的职业板块。近年来,像职业界的乐威医药奥浦迈都宣告取得高额融资。臻格生物CEO陈建新先生此前就指出,跟着国内生物医药环境的老练,医药企业呈现出将CDMO事务专业化托付运转的大趋势,CDMO事务具有宽广的发展潜力。

现在,臻格生物在CDMO事务上,尤其在培养基范畴,已与国内外近50家知名药企包含君实生物、通化东宝、绿叶制药、浙江特瑞思药业等达到协作,进入职业先列。

团队方面,臻格生物CEO陈建新结业于清华大学化学工程系,获学士学位(1988),后就读于中国科学院进程工程研讨所生化工程国家重点实验室,获硕士学位(1991),2002年获美国东北大学计算机科学硕士学位;曾在麻省理工学院生物进程工程中心、哈佛大学公共健康学院、匹兹堡大学医学院从事大规模动物细胞培养、细胞生物物理信号传导、运动损害机理等方面的研讨,宣布学术论文三十余篇,专利多项;后在多家生物技术公司担任开发总监、进程工程科学家,担任出产型细胞株的挑选,GMP出产的根本工艺的研制与扩大及技术转让。

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